دانلود مقاله آزمایش DYSPORT برای درمان اسپاسم اندام تحتانی اطفال PLL

تعداد کلمات فایل انگلیسی:1046 کلمه8صفحه pdf

تعداد صفحات فایل ترجمه:4صفحه word فونت 14 Arial

چکیده:

هدف: ارزیابی  ایمنی و بازدهی DYSPORT   در برابر پلاسبو برای درمان فلج  اطفال با تغییر شکل حالت پاها

طراحی مطالعه متشکل از فاز  III  ، آزمایش double blind ، تصادفی ، بررسی پلاسبو در ۲۳ مرکز درمانی بیماری های فلج عضلات در ۶کشور شیلی ، فرانسه ، مکزیک ،لهستان ، ترکیه و ایالات متحده

شرکت کنندگان در این مطالعه ۲۴۱ نفر به طور تصادفی انتخاب شدند تا تحت درمان دو دپز مختلف از DYSPORTبه میزان 10 و 15U/kg/leg  یا پلاسبو قراربگیرند .

بیمارها در روز یکم ، هفته چهارم و دوازدهم تحت غربالگری قرار می گیرند .

روش های اعمال دوز و تزریق

یک ویال 500uای از DYSPORT   با 0.9% نمک برای رسیدن به مقدار ثابت 2ml/legبا هم ترکیب می شوند .

برای  هر پا مقدار2mlبین ماهیچه های دوقلوی پا و ماهیچه نعلی به نسبت (۲:۳) تقسیم شده و دوز پخش می شود .

تزریقات با شبیه سازی های برقی و یا فراصوت انجام میگیرند .

The Dysport® pivotal trial in pediatric lower limb (PLL) spasticity     

Objective:

• To assess the efficacy and safety of Dysport® (abobotulinumtoxinA) versus placebo in cerebral palsy (CP) children with equinus foot deformity1

Study Design:

• Phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled study conducted in 23 outpatient centres across 6 countries (Chile, France, Mexico, Poland, Turkey and the United States)1,2
• Study participants (N=241) were randomized (1:1:1) to receive Dysport® 10U/kg/leg, Dysport®15U/kg/leg, or placebo
• Patients were assessed at the screening visit, day 1, week 4 and week 121

کد:11037

دانلود رایگان فایل انگلیسی:

رمز فایل:www.downloadmaghaleh.com